本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求,根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章,**章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。本书供药学及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
《gmp实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求,根据《gmp实用教程》教学大纲编写而成的。共14章,**章绪论介绍gmp的产生与发展和我国gmp发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家gmp标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品gmp认证等内容。《gmp实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
**章绪论**节gmp的产生与发展一、gmp的类型二、gmp的内容和特点三、gmp的基本原则四、制药企业实施gmp的三要素第二节我国gmp发展和实施情况一、我国药品gmp制度的产生和发展二、我国现行gmp的基本情况和特点第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量保证与质量控制第十一章委托生产与委托检验第十二章产品的发运与召回第十三章自检第十四章药品gmp认证
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