药品监管制度的法律改革-网络科技-文化科教-太极之巅书单号

书刊介绍

《药品监管制度的法律改革》内容简介

本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除“路径依赖”，探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。
宋华琳，南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任，教育部“长江学者奖励计划”青年学者，教授、法学博士、博士生导师。兼任中国法学会行政法学研究会常务理事暨政府规制专业委员会执行主任、中国卫生法学会常务理事暨学术委员会副主任、中国法学会立法学研究会常务理事等，国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”首席专家，主要从事行政法学、医药卫生法研究。出版专著《药品行政法专论》，出版《牛津规制手册》《公共卫生法：伦理、治理与规制》等译著八部，参与《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》等药品法律法规制定和修改的咨询工作。

作品目录

引文
上篇
法治蓝图
第一章：药品监管治理体系的法律改革
第二章：药品监管制度的法律构图
第三章：疫苗监管的体系建构与法律制度创新
第四章：化妆品监管治理体系的法律改革
中篇
制度探微
第五章：药品监管中的解释性规则
第六章：药品认证制度的法律改革
第七章：药品检查制度的法律建构
第八章：药品监管中的企业责任制度
第九章：药品管理法律责任的发展与改革
第十章：药品网络销售监管的法律改革
第十一章：国家组织药品集中采购的法治路径
下篇
他山之石
第十二章：美国临床试验药物拓展使用法律制度评介>
第十三章：美国处方药广告监管制度评介
第十四章：美国药品监管警告信制度评介
第十五章：美国疫苗损害补偿制度评介
参考文献
后记